一般情況下，藥物臨床試驗(yàn)的審批時(shí)間相對(duì)較長(zhǎng)。如今，面對(duì)新發(fā)、突發(fā)疫情，在不降低標(biāo)準(zhǔn)的情況下，各項(xiàng)審批流程都在加快，這對(duì)患者來(lái)說(shuō)是極大的利好消息。但是，研發(fā)臨床藥物和確定診療方案有其特定的科學(xué)規(guī)律，不可亂來(lái)。尤其在一線臨床工作量極大、醫(yī)護(hù)人手非常緊張的情況下，既要鼓勵(lì)創(chuàng)新，也要防止心浮氣躁、急于冒進(jìn)。
近日，記者用“新型冠狀病毒肺炎”等關(guān)鍵詞，在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心查詢發(fā)現(xiàn)，截至2月12日已有60項(xiàng)符合檢索條件的試驗(yàn)。這些臨床試驗(yàn)內(nèi)容非常廣泛，既包括多種西藥、干細(xì)胞、中藥、重要注射劑，還包括社區(qū)干預(yù)療法等。令記者沒(méi)想到的是，其中竟然還有一項(xiàng)預(yù)注冊(cè)方案，準(zhǔn)備研究太極拳對(duì)患者康復(fù)期肺功能及生存質(zhì)量的影響。
在當(dāng)前公開(kāi)輿論中，已多次出現(xiàn)各種吹噓“神醫(yī)薦藥”的文章，常常有“因?yàn)楹攘诉@例藥湯，500多人都沒(méi)有感染”之類的標(biāo)題。事實(shí)上，這種“民間偏方”，既無(wú)法排除一些疾病是自限性疾病、患者自行痊愈了的情況，又無(wú)法研究藥物的副作用，如果盲信、盲從會(huì)耽誤診療。
無(wú)論什么藥物，最終都要用在病人身上，安全性和有效性是最必要的前提。臨床藥物研發(fā)之所以要分一期、二期、三期試驗(yàn)，就是要在不同試驗(yàn)進(jìn)程中，通過(guò)雙盲、隨機(jī)等安排，驗(yàn)證其安全性和有效性。是否有毒副作用、會(huì)不會(huì)留下后遺癥，都需要數(shù)據(jù)說(shuō)話。新冠病毒是人類歷史上首次遭遇的病毒，和它“交戰(zhàn)”既不能輕視，又不能武斷。
資料圖：新型冠狀病毒武漢株01 圖片來(lái)源：中國(guó)疾控中心網(wǎng)
從體外細(xì)胞水平試驗(yàn)到動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，再到人體試驗(yàn)，藥物研發(fā)是逐步推進(jìn)的過(guò)程。當(dāng)前，不少藥物還處在體外細(xì)胞水平的階段，這離最終臨床被證實(shí)有效、能對(duì)癥治療，還有很長(zhǎng)一段路要走。例如，體外細(xì)胞試驗(yàn)往往需要極高濃度的藥物，按照這一高濃度用于病人臨床，有時(shí)副作用可能遠(yuǎn)高于療效。
臨床試驗(yàn)用于檢驗(yàn)藥物，在現(xiàn)在情況下，也并非多多益善。每檢測(cè)一種藥物，都需要耗費(fèi)多種資源。尤其在臨床工作量極大背景下，開(kāi)展過(guò)多的新藥臨床研究，還會(huì)占用臨床醫(yī)護(hù)人員的大量精力。越是在緊急的情況下，走到臨床試驗(yàn)的方案越要能給出足夠的邏輯和依據(jù)，不能隨意降低標(biāo)準(zhǔn)，更不能“病急亂投醫(yī)、亂用藥”。
疫情當(dāng)前，一些人產(chǎn)生“神藥”期待心理，這可以理解。但如果因此就對(duì)一些還在研究中的藥物自行服用，必然暗藏隱患?？傊?，對(duì)于一個(gè)新發(fā)現(xiàn)的病毒，現(xiàn)在定義任何藥有特別確切的作用，可能都為時(shí)過(guò)早。針對(duì)這點(diǎn)，更需要科研院所、媒體、政府部門(mén)等在信息發(fā)布時(shí)保持審慎，尊重科學(xué)規(guī)律、注重實(shí)事求是，避免夸大、拔高，做好科普。（評(píng)論員 周琳）
