新華社北京8月7日電 8月6日,國(guó)務(wù)院調(diào)查組公布了吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查的進(jìn)展情況。
調(diào)查組介紹,長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司從2014年4月起,在生產(chǎn)狂犬病疫苗過(guò)程中嚴(yán)重違反藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范和國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的有關(guān)規(guī)定,其有的批次混入過(guò)期原液、不如實(shí)填寫(xiě)日期和批號(hào)、部分批次向后標(biāo)示生產(chǎn)日期。目前,召回工作在進(jìn)行中。其銷(xiāo)往境外的涉案疫苗,同時(shí)啟動(dòng)了通報(bào)和召回工作。
為評(píng)估已上市銷(xiāo)售的涉案疫苗安全性、有效性風(fēng)險(xiǎn),國(guó)務(wù)院調(diào)查組成立了由病毒學(xué)、疫苗學(xué)、流行病學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防接種、衛(wèi)生應(yīng)急、質(zhì)量控制等方面專(zhuān)家組成的專(zhuān)家組,進(jìn)行了深入調(diào)查研究分析。專(zhuān)家組專(zhuān)家綜合評(píng)估建議,尚未完成接種程序者,接種單位免費(fèi)續(xù)種其他公司合格疫苗。根據(jù)狂犬病發(fā)病特點(diǎn),已完成接種程序者不需要補(bǔ)種。如受種者有補(bǔ)種意愿,接種單位在告知防控知識(shí)、疫苗的保護(hù)作用、接種后注意事項(xiàng)等內(nèi)容后,可免費(fèi)補(bǔ)種。據(jù)世界衛(wèi)生組織2018年4月發(fā)布的狂犬病報(bào)告,狂犬病潛伏期通常為1-3個(gè)月,罕有超過(guò)1年。
調(diào)查組強(qiáng)調(diào),長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司案件涉嫌刑事犯罪和涉及監(jiān)管責(zé)任必須依法嚴(yán)肅追究。相關(guān)調(diào)查及后續(xù)有關(guān)工作正在抓緊進(jìn)行中。