新華社北京2月22日電(記者張泉)“2018年是新藥專項(xiàng)厚積薄發(fā),集中收獲的一年,共有9個(gè)1類新藥通過(guò)上市審批?!眹?guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)科教司司長(zhǎng)楊青表示,在新藥專項(xiàng)的支持下,我國(guó)生物藥創(chuàng)新能力持續(xù)增強(qiáng)。
楊青是在22日舉辦的國(guó)家“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)成果分享暨達(dá)伯舒(信迪利單抗注射液)上市新聞發(fā)布會(huì)上作出上述表述的。
據(jù)介紹,由信達(dá)生物制藥研發(fā)的達(dá)伯舒作為重大新藥創(chuàng)制專項(xiàng)的標(biāo)志性成果,是我國(guó)自主研發(fā)的免疫治療抗腫瘤藥物,其臨床試驗(yàn)研究結(jié)果刊發(fā)在2019年第一期《柳葉刀·血液病學(xué)》雜志?!斑_(dá)伯舒具有高親和力、持久穩(wěn)定、靶點(diǎn)占位率高的特點(diǎn),采用該藥免疫治療復(fù)發(fā)難治性霍奇金淋巴瘤的客觀緩解率和疾病控制率均不亞于國(guó)際同類創(chuàng)新藥物。”新藥專項(xiàng)技術(shù)總師桑國(guó)衛(wèi)院士表示。
中國(guó)臨床腫瘤學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)梁軍表示,新藥研發(fā)時(shí)間長(zhǎng),投入大,成功率低,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展起步晚,與發(fā)達(dá)國(guó)家相比仍有差距。近年來(lái),我國(guó)采取一系列措施鼓勵(lì)新藥研發(fā),加速境外新藥引進(jìn),努力提高患者用藥水平。
按照《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要(2006-2020年)》,我國(guó)于2008年啟動(dòng)實(shí)施了“重大新藥創(chuàng)制”科技重大專項(xiàng)。專項(xiàng)啟動(dòng)以來(lái),立項(xiàng)1900余項(xiàng),中央財(cái)政已累計(jì)投入近200億元,引導(dǎo)地方財(cái)政、企業(yè)等其他來(lái)源的資金投入近2000億元。截至目前共產(chǎn)出38個(gè)1類新藥,初步建成以各類創(chuàng)新技術(shù)平臺(tái)為主體的創(chuàng)新體系,在保障和改善民生、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展、支撐服務(wù)醫(yī)改等方面發(fā)揮了重要作用。
楊青表示,當(dāng)前,慢病非傳染疾病、新老傳染病、老齡人口疾病成為我國(guó)面臨的三大公共衛(wèi)生問(wèn)題,對(duì)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展和新藥自主研發(fā)能力提出了更高要求,希望越來(lái)越多的專家學(xué)者、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)共同參與到生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中來(lái)。
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