中央指導組專家組成員、東南大學附屬中大醫(yī)院副院長邱海波說,中藥血必凈注射劑對新冠肺炎患者效果良好。相關研究表明,血必凈注射液能夠?qū)跔畈《緦е碌难装Y因子風暴或者炎癥反應有抑制作用,對新型冠狀病毒也有一定的抑制作用。
“在單臂隊列研究中,血必凈注射劑聯(lián)合常規(guī)治療,在新冠重型病人的治療中有效率較高,肺炎嚴重指數(shù)(PSI)有所改善,(但嚴重程度相同的重癥患者對照組結(jié)果尚需進一步統(tǒng)計分析)?!鼻窈2ㄕf。
血必凈是一種中藥注射劑,主要成分為紅花、赤芍、川芎、丹參、當歸等中藥材提取物,主要成分為紅花黃色素A等,具有體外拮抗內(nèi)毒素的作用。
此前,由復旦大學中山醫(yī)院白春學教授牽頭,聯(lián)合33家醫(yī)院完成的“血必凈與安慰劑治療重癥肺炎療效的隨機對照試驗”結(jié)果,2019年在國際重癥醫(yī)學權(quán)威期刊Critical Care Medicine (CCM)發(fā)表。
通過710例數(shù)據(jù)分析顯示,血必凈聯(lián)合常規(guī)治療,可顯著降低重癥肺炎患者的28天病死率8.8%,提高肺炎嚴重指數(shù)(PSI)改善率14.4%,縮短機械通氣時間5.5天和ICU住院時間4天。證實血必凈具有降低重癥肺炎病死率的臨床價值。
由邱海波和鐘南山院士、中山醫(yī)院宋元玲主任等牽頭進行的血必凈項目,從1月底時開始對新冠肺炎重癥、危重癥患者進行臨床應用。目前已經(jīng)有32家醫(yī)院的156例病人使用血必凈。取得了良好的使用效果。
“血必凈注射液雖然是一個中藥注射劑,但它也是嚴格按照西藥的流程來走的。它的適應癥很明確的是治療感染導致的炎癥反應綜合征。其評價體系跟西藥是一樣的,我們對它的有效成分也是比較清楚的?!鼻窈2ㄔ洪L說。
跟傳統(tǒng)西藥不一樣的的,傳統(tǒng)西藥是單靶點的藥物,而血必凈是一個多靶點的藥物。
據(jù)邱海波院長介紹,血必凈發(fā)揮作用,首先是治療炎癥反應,防止細胞因子風暴。
“其實包括我們這次用的托珠單抗(一種治療重度活動性類風濕關節(jié)炎的注射劑),它只是阻斷介素6的作用,而這個血必凈的作用更多的是在它對體外以及體內(nèi)介素1、白介素6、白介素8以及介素17等一整組的細胞因子的釋放,都有抑制作用?!?/p>
其次是抗血栓功能,這次新冠肺炎有很多凝血功能障礙,有微血栓的形成。
“比如說我們手受傷了,如果我們的凝血不能激活,這個血是凝不住的??墒钱斘覀兏腥拘鹿诘臅r候,往往激活過程太強了,體內(nèi)到處都形成血栓,都止血了,那就會引起器官的栓塞,組織的損害?!?/p>
血必凈能夠抑制組織因子的釋放,保護內(nèi)皮細胞,防止體內(nèi)的過度凝血,防止微血栓的形成。
最后,血必凈上市后的臨床的安全性的研究顯示,不良反應率在0.3%左右,是一個十分安全的數(shù)字,并且與其他的抗生素等治療物不會產(chǎn)生排斥。
邱海波院長也強調(diào),目前的研究仍然存在缺陷性。新冠疫情是一個巨大的公共事件,目前也只將藥物應用給炎癥反應十分嚴重的患者。最后隊列研究的結(jié)果是需要進一步去分析的。(記者 吳勇 蘇峰)
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