新華社昆明12月21日電(記者 岳冉冉)12月21日,我國mRNA新冠病毒疫苗生產(chǎn)車間在云南省玉溪市高新區(qū)疫苗產(chǎn)業(yè)園奠基。項目預(yù)計8個月內(nèi)建成投產(chǎn),一期產(chǎn)能為1.2億劑/年。
該mRNA新冠病毒疫苗擁有自主知識產(chǎn)權(quán),其核心原料和關(guān)鍵設(shè)備已實現(xiàn)國產(chǎn)化,于2020年6月19日獲得國家藥品監(jiān)督管理局的藥物臨床試驗批件,目前即將進入二期臨床試驗階段。
項目組表示,從前期研究結(jié)果看,該疫苗在動物體內(nèi)可誘導(dǎo)產(chǎn)生高水平的中和抗體和特異性T細胞免疫反應(yīng);攻毒實驗也表明,本疫苗免疫可保護食蟹猴耐受高滴度新冠病毒攻擊,在一期臨床試驗中顯示了良好的安全性與免疫原性。此外,本疫苗2℃-8℃儲存的穩(wěn)定性優(yōu)異。
該疫苗技術(shù)平臺核心技術(shù)帶頭人英博博士介紹,mRNA疫苗又稱“信使核糖核酸疫苗”,其基本原理是mRNA進入人體細胞后表達抗原,并誘導(dǎo)人體免疫系統(tǒng)對抗原做出免疫反應(yīng),從而使機體獲得免疫保護。
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文艷瓊