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新華社華盛頓12月26日電 美國食品和藥物管理局近期批準(zhǔn)了一款用于成人偏頭痛急性治療的新藥——烏布萊維。這是首款獲批專用于急性治療偏頭痛的口服降鈣素基因相關(guān)肽(CGRP)受體拮抗劑。
CGRP是一種傳遞感覺的神經(jīng)肽,被認(rèn)為與血管擴(kuò)張、炎性反應(yīng)及疼痛信號(hào)有關(guān),而這些均被認(rèn)為與偏頭痛的病理生理學(xué)有關(guān)聯(lián)。烏布萊維口服片劑通過阻斷CGRP與其受體結(jié)合發(fā)揮作用。
該藥由美國艾爾建公司開發(fā),它不能用于偏頭痛預(yù)防性治療。此前以色列藥企特瓦制藥公司、制藥巨頭瑞士諾華公司與美國安進(jìn)公司等曾研發(fā)出防治偏頭痛的CGRP受體拮抗劑類注射藥物。
這款口服新藥對偏頭痛的急性治療效果在隨機(jī)雙盲對照試驗(yàn)中得到驗(yàn)證。試驗(yàn)中,1439名成年偏頭痛患者分別服用了不同劑量的烏布萊維,其偏頭痛癥狀在服藥2小時(shí)后消除和緩解的情況明顯優(yōu)于安慰劑組。臨床試驗(yàn)還顯示,該藥主要副作用包括惡心、疲倦和口干等。
偏頭痛是一種常見的慢性神經(jīng)血管性疾病,以反復(fù)發(fā)作的頭痛為主要特點(diǎn),有時(shí)還伴有惡心、嘔吐和畏光,每次發(fā)作可持續(xù)數(shù)小時(shí)至數(shù)天。偏頭痛影響著世界10%以上的人口,而女性偏頭痛的發(fā)病率是男性的3倍。
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責(zé)任編輯:
詹婧
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