新華社北京3月14日電(記者張泉)國家醫(yī)保局13日發(fā)布《2019年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作方案(征求意見稿)》,將根據(jù)基金支付能力適當(dāng)擴(kuò)大目錄范圍,優(yōu)化藥品結(jié)構(gòu),進(jìn)一步提升基本醫(yī)保藥品保障水平,緩解用藥難用藥貴問題。
本次調(diào)整以國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市的藥品信息為基礎(chǔ),由專家按程序科學(xué)規(guī)范評(píng)審確定,并廣泛聽取各方面意見建議。目錄調(diào)整將充分發(fā)揮西藥和中醫(yī)藥各自優(yōu)勢,統(tǒng)籌考慮西藥和中成藥數(shù)量結(jié)構(gòu)和增幅。
根據(jù)征求意見稿,調(diào)入的西藥和中成藥應(yīng)當(dāng)是2018年12月31日(含)以前經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局注冊上市的藥品。優(yōu)先考慮國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥、急救搶救用藥等。
根據(jù)藥品治療領(lǐng)域、藥理作用、功能主治等進(jìn)行分類,組織專家按類別評(píng)審。對(duì)同類藥品按照藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)原則進(jìn)行比較,優(yōu)先選擇有充分證據(jù)證明其臨床必需、安全有效、價(jià)格合理的品種。
調(diào)入分為常規(guī)準(zhǔn)入和談判準(zhǔn)入兩種方式,在滿足有效性、安全性等前提下,價(jià)格(費(fèi)用)與藥品目錄內(nèi)現(xiàn)有品種相當(dāng)或較低的,可以通過常規(guī)方式納入目錄,價(jià)格較高或?qū)︶t(yī)?;鹩绊戄^大的專利獨(dú)家藥品應(yīng)當(dāng)通過談判方式準(zhǔn)入。
中藥飲片采用準(zhǔn)入法管理,國家層面調(diào)整的對(duì)象僅限按國家藥品標(biāo)準(zhǔn)炮制的中藥飲片。
藥品目錄內(nèi)原有的藥品,如已被國家藥品監(jiān)管部門禁止生產(chǎn)、銷售和使用的,應(yīng)予調(diào)出;存在其他不符合醫(yī)保用藥要求和條件的,經(jīng)相應(yīng)評(píng)審程序后可以被調(diào)出。
此次目錄調(diào)整還將同步調(diào)整完善藥品目錄凡例、使用管理辦法,規(guī)范藥品名稱劑型,適當(dāng)調(diào)整藥品甲乙類別、目錄分類結(jié)構(gòu)等內(nèi)容。在甲乙類別調(diào)整過程中,優(yōu)先考慮基本藥物。
征求意見稿提出,將于2019年6月印發(fā)新版藥品目錄,并公布擬談判藥品名單,8月將談判成功的藥品納入藥品目錄,同步明確管理和落實(shí)要求。
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